上海七零一所杨园高压氧舱有限公司始建于1993年，是具有独立法人资格的有限责任公司，注册资本500万元人民币，主要产品有：医用氧舱、减压舱、
    公司主要生产及大修改造A5级医用氧舱和D1、D2级各类非标压力容器，从事各级医院的医用氧舱和化工、炼油、医药等行业的压力容器及配套设备的专业制造。迄今为止，经过用户单位实际使用，质量可靠，所有产品均符合相关法规、标准的要求，获得用户好评。
    目前公司现有各种资格证具有：
    一、特种设备制造许可证（TS220349-2019）：级别为D1、D2 、A5。
    二、医疗器械生产许可证：沪食药监械生产许20000055号。
    三、医疗器械注册证：国食药监械（准）字2011第3260793号。
    四、医疗器械注册证：国食药监械（准）字2011第3260794号。
    五、质量体系ISO9001:2008。
    六、质量体系ISO13485:2003。
    七、基础设施及人员情况
    目前公司占地面积5440平方，厂房面积3792平方，办公室面积506平方。目前全公司职工人数136名，其中高级工程师5名，工程师3名，管理人员12名，持证焊工10名，持证电工4名。公司设有总经理室、副总经理室、工艺科、生产科、质检科、供应科、经营科、设备科、财务科、三个生产车间。
    目前公司医用氧舱生产能力30套/年左右，压力容器生产能力2000吨~3000吨/年左右，公司是国内医用氧舱重要的科研和生产基地。公司具有与生产医用氧舱和压力容器产品结构相适应的设备能力，最大起重能力为32t，卷板厚度30mm，不锈钢等离子切割厚度40mm，最大切削直径1800mm，有各种电弧焊、氩弧焊、气体保护焊机，以及油压机、剪板机、翻转架等加工制造配套设备。有RT（X）、UT、MT、PT等检测手段。
    目前公司现主要生产：医用高压氧舱，第一类压力容器，第二类低、中压力容器和金属结构件等。
    
    八、质量管理体系的建立与运行
    2007年6月，压力容器制造《质量手册》以下简称《手册》符合国家对压力容器制造单位质量体系制定的基本原则，参照了国质检锅[2003]194号及《容规》的原则，法规、标准和适应本企业发展的实际情况。所确定的质量方针、质量目标及描述的质量管理准则，能保证压力容器产品的安全可靠，满足客户的要求，并能追溯公司生产过程的质量控制。
     质量体系覆盖范围：A5类压力容器产品及相应的组织机构。本《手册》是本公司全体员工的质量行为准则，是企业压力容器制造的质量法规。
    2009年8月，根据GB/T 19001-2000《质量管理体系 要求》、YY/T0287-1996《质量体系——医疗器械GB/T19001-ISO 9001应用的专用要求》、及GJB/Z 9002:96《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》标准完善质量管理体系；
    2009年3月～2014年5月随着GJB 9001A-2001《质量管理体系要求》和YY/T0287-2003 《医疗器械—质量体系—用于法规的要求》、GB/T19001-2008《质量管理体系要求》的发布实施，公司对质量管理体系文件进行了相应的换版、修改和完善；
    2014年11月依据GJB9001B-2009《质量管理体系要求》发布了第F版《质量手册》并修订了部分程序文件。
    公司的质量管理体系从最初建立至今已有10多年历史，通过每年的内部审核、管理评审和认证机构的监督审核以及二方认定的审核，不断地完善厂质量管理体系，使质量意识已融入每一位员工的工作中。
    多年来，公司十分重视质量管理以及质量体系建设工作，先后取得了医疗器械的质量体系认证、医用氧舱产品安全认证。
    
    九、认证、认定情况
    通过了SGS ISO9001：2008质量体系认证（2010年11月起至现在）
    通过了SGS 医疗器械13485：2003质量体系认证（2010年11月起至现在）
    A5级《压力容器》制造许可证（2007年1月起至现在）
    医疗器械注册证及重新注册证（2002年7月起至现在）
    医疗器械生产企业许可证（2000年8月起至现在）

注册时间：
注册资金：500万人民币
注册地址：浦东新区